Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Triton MP1 Traction Unit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Chattanooga Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26920
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1215-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-05-30
  • Fecha de publicación del evento
    2003-09-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-05-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28746
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table, Mechanical - Product Code INW
  • Causa
    Product contains an improper bracket for the transducer.
  • Acción
    Recall notification was initiated by telephone on 05/30/2003 to the domestic accounts and via email to the foreign accounts.

Device

Device Recall Triton MP1 Traction Unit
  • Modelo / Serial
    Model/Catalogue Nos.: 7961 (120 Volt) and 7963 (220 Volt); Serial Numbers: 4231 - 4246, 6806 - 6809, 6815, 6818 ¿ 6819, 6824, 6851, 6856 ¿ 6859, 6863, 6870 ¿ 6873, 6878 ¿ 6919, 6921 ¿ 6958
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide. TX, CO, MD, VA, FL, PA, NJ, NY, IN, OH, MI, MO, AL, NV, IL, CA, NM, AR, LA, NE, WA, NC, A, NH, and OK
  • Descripción del producto
    Triton MP-1 Traction Unit
  • Manufacturer
    Chattanooga Corp.

Manufacturer

Chattanooga Corp.
  • Dirección del fabricante
    Chattanooga Corp., 4717 Adams Rd, Hixson TN 373434001
  • Source
    USFDA