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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall UP & UP kids' power toothbrush

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ranir Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    67123
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0782-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2013-12-18
  • Fecha de publicación del evento
    2014-01-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-08-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=124742
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Toothbrush, powered - Product Code JEQ
  • Causa
    Ranir, llc is recalling all lots of up & up brand kid's power toothbrush and topcare brand clifford kids power toothbrush because the tufted disk may become detached from the power brush handle. if the tuft retention disk detaches from the handle, it is a potential choking hazard for children three years old and younger.
  • Acción
    Ranir, LLC phoned their two direct accounts notifying them of this recall on December 12, 2013. On December 18, 2013, Ranir, LLC sent an URGENT: MEDICAL DEVICE RECALL notification letter was sent to their direct accounts. The notification stated the affected product, issue, and instructions for responding to the notification, including instructions for return of the affected product. Questions are directed to Paula Bojsen (616)698-8880.

Device

Device Recall UP & UP kids' power toothbrush
  • Modelo / Serial
    UPC 071031015523, all lots
  • Clasificación del producto
    Dental Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distributed in MN and IL.
  • Descripción del producto
    UP & UP kids' power toothbrush
  • Manufacturer
    Ranir Corporation

Manufacturer

Ranir Corporation
  • Dirección del fabricante
    Ranir Corporation, 4701 East Paris Ave SE, Grand Rapids MI 49512-5353
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ranir Corporation
  • Source
    USFDA