Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Uplift Commode Assist

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Uplift Technologies Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    60278
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0270-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2011-06-27
  • Fecha de publicación del evento
    2011-11-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Chair, adjustable, mechanical - Product Code INN
  • Causa
    On june 26, 2011 uplift technologies inc. nova scotia, canada initiated a recall of the uplift commode assist model no. ca200, lot no. 1c0101. the plastic seat does not meet manufacturing specifications. the seat may not fit the unit properly and may interfere with the unit's normal locking mechanism.
  • Acción
    Uplift Technologies, Inc. sent an "URGENT MEDICAL DEVICE RECALL" letter dated June 27, 2011 to all affected customers The letter describes the product, problem, and actions to be taken by the customers. The letter instructs customers to examine their inventory and to quarantine the affected product. Customers are to call Uplift's Customer Service Department at 1-800-387-0896 to request a Return Materials Authorization number in order to return the product. .

Device

  • Modelo / Serial
    Model CA200 Lot 1C0101.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the country of Canada.
  • Descripción del producto
    "***UPLIFT TECHNOLOGIES INC.***Bringing quality to life.***Model No.***CA200***Description***Lifting commode chair***Weight Range***80-300+ lb-136+ kg***" || Labeling on product: "***1C0101 and K0061014***". || A lifting commode chair that is self-powered (non-electric) and provides lifting assistance for those who have reduced mobility due to arthritis, post-operative conditions, degenerative joint disease, Parkinson's disease or other neuromuscular disorders.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Uplift Technologies Inc., 10 Morris Drive #19, Dartmouth Canada
  • Source
    USFDA