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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Vacora Plastic Radiolucent Coaxial

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bard Peripheral Vas.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52455
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1881-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-03-26
  • Fecha de publicación del evento
    2009-08-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-04-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83078
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, cannula and tubing, vascular, cardiopulmonary bypass - Product Code DWF
  • Causa
    Some vacora 10g plastic coaxial cannulas may leave a small metal filament in the breast or the sample obtained post procedure.
  • Acción
    Bard Peripheral Vascular, Inc. issued an "Urgent Medical Device Recall Notification" dated March 27, 2009 informing Customers of the affected devices. The firm requested that all affected product be removed and returned along with returning a Recall and Effectiveness Check Form via fax. For further information, contact Bard Peripheral Vascular, Inc. at 1-800-321-4254.

Device

Device Recall Vacora Plastic Radiolucent Coaxial
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: HUSC1247, HUSC 1566, HUSE0137, HUSE0138, HUSG0599 and HUSH1234.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution.
  • Descripción del producto
    MR Coaxial 10g x 140mm (VC10140MR).
  • Manufacturer
    Bard Peripheral Vas

Manufacturer

Bard Peripheral Vas
  • Dirección del fabricante
    Bard Peripheral Vas, 1415 W 3rd St Ste 109, Tempe AZ 85281-7634
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA