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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Vacuette, Safety Blood Collection Set with Luer Adapter

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Greiner VACUETTE North America.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25738
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0797-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-03-10
  • Fecha de publicación del evento
    2003-05-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-08-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26414
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Causa
    The needle portion of the safety blood collection sets, may become separated from the body of the luer adapter.
  • Acción
    Consignees were notified via certified letter on/about 3/6/2003 and were advised to stop distributing the product immediately and to discard any remaining product in stock.

Device

Device Recall Vacuette, Safety Blood Collection Set with Luer Adapter

Manufacturer

Greiner VACUETTE North America
  • Dirección del fabricante
    Greiner VACUETTE North America, 4238 Capital Drive, Monroe NC 28112
  • Source
    USFDA