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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Vacutainer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34204
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0372-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-12-01
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-04-30
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43269
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Container, Empty, For Collection & Processing Of Blood & Blood Components - Product Code KSR
  • Causa
    Cracked finger grip luer adapter components on the push button blood collection set.
  • Acción
    Recall notification was sent out to the customers on 12/5/2005.

Device

Device Recall Vacutainer
  • Modelo / Serial
    Catalog # -- Lot #:  367352 -- 5188576; 367352 -- 5208448; 367352 -- 5217290; 368656 -- 5164491; 368656 -- 5164526; 368656 -- 5187894; 368656 -- 5192496; 368656 -- 5220204; 368656 -- 5238936.
  • Clasificación del producto
    Hematology and Pathology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The device was shipped to 23 wholesalers, 5 hospitals, and 1 VA govt. account nationwide.
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set with Pre-Attached holder.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA