Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Varis Vision RT Chart

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    58072
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1957-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2011-02-07
  • Fecha de publicación del evento
    2011-04-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-12-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=98237
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    radiation therapy - Product Code IYE
  • Causa
    An issue with the varis vision software where treatment can occur without the dynamic multileaf collimator component and may deliver a higher than expected dose of radiation.
  • Acción
    Varian Medical Systems Urgent Medical Device Correction letters were sent to all affected customers on February 7, 2011.

Device

Device Recall Varis Vision RT Chart
  • Modelo / Serial
    Model number H83; code numbers:  H834994 H831143 H834351 H836061 H836419 H837299 H834232 H833905 H836845 H836831 H833652 H831103 H834028 H834384 H838435 H837941 H834080 H834147 H836754 H837672 H838121 H836761 H834732 H837811 H837802 H837657 H837295 H837819 H836445 H837817 H837931 H831807 H834079 H831502 H837382 H836685 H838446 H836128 H837015 H837685 H837694 H837935 H833956 H836763 H838114 H837684 H836447 H837943 H834977 H837656 H836275 H838445 H837945 H837928 H836336 H837357 H837502 H837942 H837820 H837651 H838119 H838106 H833954 H837413 H837693 H838433 H837934 H831512 H836269 H838112 H838120 H838437 H838122 H838108 H836106 H838441 H833955 H838113 H836657 H833856 H837814 H837696 H837933 H837816 H837927 H838556 H834417 H838118 H837807 H834662 H837031 H836087 H837650 H837374 H833354 H833343 H836489 H831418 H833813 H834449 H836406 H833247 H833326 H831611 H833146 H834603 H831158 H833348 H832715 H831032 H834125 H833635 H831980 H831074 H833882 H831230 H834866 H834929 H834991 H834469 H831971 H836430 H833176 H833606 H834912 H833869 H834554 H837146 H832728 H834192 H836492 H836776 H836777 H831234 H834731 H833952 H834786 H831197 H831652 H833816 H836323 H834919 H833972 H833971 H834752 H837058 H834260 H834230 H836454 H831098 H836321 H834270 H833668 H836277 H834747 H831048 H836490 H833951 H834424 H836113 H836293 H833953 H834283 H832916 H832916 H836402 H831296 H831097 H836766 H837544 H833974 H833658 H836453 H833950 H836471 H833158 H834451 H836170 H836481 H836506 H836003 H836298 H834193 H836524 H836404 H836168 H837314 H832393 H836066 H834736 H833538 H836069 H834008 H836823 H834009 H834477 H836007 H833551 H834124 H831898 H837042 H833429 H834470 H834889 H833142 H834196 H833693 H833556 H836118 H832653 H836176 H834934 H831325 H838115 H834405 H833772 H833445 H834138 H836779 H833585 H831055 H837949 H832902 H834186 H834488 H836095 H836332 H833577 H833755 H833741 H834967 H834369 H834483 H836281 H833843 H834769 H836986 H833853 H833701 H832771 H832602 H833638 H833715 H833391 H833318 H837024 H832000 H836642 H832713 H836972 H834355 H833868 H837289 H833957 H834127 H832872 H834564 H832710 H831221 H831724 H831932 H832870 H832335 H836347 H834588 H834972 H833221 H831994 H836758 H831714 H836593 H833680 H833682 H831130 H831437 H831875R1 H836595 H836199 H836167 H832608M H834813 H832950R2 H834095 H834409A1 H833924 H833071 H833369R1 H834762 H831198 H832536 H836522 H833027 H833681 H832084 H836424 H833399 H831711A4 H832608R1 H831124 H831639 H834293 H834353 H834490 H834394 H833091 H836687 H832847 H834031 H832950M H833458 H832830M H831446 H833433 H834948 H834737 H831835 H832969R3 H837018 H834568 H831803 H832351 H831185 H836311 H832297 H831252R2 H833404 H837072 H832423 H833904 H832969M H832969R2 H836650 H832741M H834000 H836485 H836283 H832181 H836322 H831052 H832436 H832618 H831190M H831252M H831252R1 H833552 H836686 H836848 H834491 H832358M H832358R3 H832830R1 H832358R2 H833672 H831876 H832969R1 H834869 H836109 H834399 H833329 H834462 H832982 H832950R1 H833684 H834255 H833993 H833126 H833902 H831875M H833686 H833369M H834887 H834979 H832593 H834189 H831839 H834198 H836079 H832583 H833249 H833995A1 H837007 H832741R1 H832561 H834789 H831019 H834456A1 H832594 H834663 H831279 H832755 H831113 H832358R1 H836096 H831452 H833946 H833259 H837016 H834456A4 H832698 H834022 H831305 H833825 H834958 H836124 H834881 H831190R1 H836292 H833570 H831559 H832167 H833402 H833370 H833934 H836093 H836111 H833557
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Varian Medical Systems, Varis Vision - RT Chart version 7.3.10. For radiation therapy.
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems

Manufacturer

Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems
  • Dirección del fabricante
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems, 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304-1028
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Varian Medical Systems Inc
  • Source
    USFDA