Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Vaxcel PICC with PASV Valve Technology

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boston Scientific Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days - Product Code LJS
  • Causa
    Catheter separation immediately distal to the nose of the suture wing.
  • Acción
    Letters dated 11/22/2004 issued via Certified Mail. Customers instructed to return units in inventory. Patients with implanted units are to be evaluated.


  • Modelo / Serial
    898658; 898990; 901923; 921920; 931621; 933875; 938673; 939255; 942560; 960665; 961989; 970713; 975113; 982649;
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    75 hospitals and medical centers throughout the U.S. One foreign consignee, a hospital in New Brunswick, Canada.
  • Descripción del producto
    VAXCEL PASV Peripherally Inserted Central Catheter, 3F, single lumen: CUSTOM KIT - GENESIS MEDICAL CENTER EAST, Catalog #60M120521, UPN # M00160M1205210; Firm on label: Boston Scientific Corp, NAMIC Technology Center, 10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY . DEVICE DESCRIPTION: A radiopaque, polyurethane catheter with a hub/suture wing, polyurethane extension leg(s) and luer locking adapter(s). A peel away sheath introducer allows for percutaneous insertion of the catheter. The hub/suture wing promotes fixation of the catheter hub to the patient''s skin.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Corporation, 1 Boston Scientific Pl, Natick MA 01760-1536
  • Source