Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Vector Selector Cable Switch

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Remington Medical Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33490
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0124-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-08-31
  • Fecha de publicación del evento
    2005-11-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-05-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41953
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tester, Pacemaker Electrode Function - Product Code DTA
  • Causa
    The vector selector has an electrical design flaw which prevents rv pacing.
  • Acción
    Guidant Corporation notified Remington Medical of the problem. Remington had instructed Guidant to retrieve the product from their sales force by 09/07/2005 and return to Remington by 09/09/2005.

Device

Device Recall Vector Selector Cable Switch
  • Modelo / Serial
    Lot number: 051781, 051782, 051783, 051788, 0517939.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    MN
  • Descripción del producto
    Model 6149 Pacing Vector Selector Cable Switch for use with Pacing System Analyzers * Rx only * Contents Are Not Sterile * Manufactured by Remington Medical Incorporated, 6830 Meadowridge Court, Alpharetta, GA 30005, (770) 888-8520 or (800) 999-0057 * Distributed By: Guidant Corporation, 4100 Hamine Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 USA.
  • Manufacturer
    Remington Medical Inc.

Manufacturer

Remington Medical Inc.
  • Dirección del fabricante
    Remington Medical Inc., 6830 Meadowridge Ct, Alpharetta GA 30005-2202
  • Source
    USFDA