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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall VersaCare

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30783
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0402-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-12-29
  • Fecha de publicación del evento
    2005-01-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-05-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36596
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Causa
    A potential trip hazard exists when the fracture frame adaptor bracket is installed on the bed without the fracture frame.
  • Acción
    Customers were notified via letter dated 12/29/04 and informed of the hazard. Hill-Rom will visit each account to place instruction labels on the beds.

Device

Device Recall VersaCare
  • Modelo / Serial
    All serial numbers distributed prior to November 22, 2004.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Hill-Rom brand VersaCare Bed; product P3200.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA