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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Vertier Surgical Table

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Communications Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53993
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1238-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-11-13
  • Fecha de publicación del evento
    2010-04-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-08-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86998
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table, Operating-Room, Ac-Powered - Product Code FQO
  • Causa
    In certain positions, product is susceptible to fluid instrusion which could possibly result in short circuit or unsolicited movement.
  • Acción
    Firm notified all consignees by letter sent 11/13/2009. Contact the firm at 972-410-7100 with questions relating to this recall.

Device

Device Recall Vertier Surgical Table
  • Modelo / Serial
    All Lots Are Affected
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    United States (GA, AR, ND, KY, CO, CA, SD, PA, OH, TX, SC, NY, MS, IL, KS, NJ, OR, WA, MN, VA, IL, OK, WY, IN, ID, UT, MO, FL, and DC) and Canada.
  • Descripción del producto
    Vertier Surgical Table, Catalog numbers 0788100000, 0788100000S, 0788100001, and 0788100001S
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Dirección del fabricante
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA