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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Victory Motorized Vehicle

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Pride Mobility Product Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29817
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0380-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-07-01
  • Fecha de publicación del evento
    2005-01-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-02-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34581
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Vehicle, Motorized 3-Wheeled - Product Code INI
  • Causa
    Intermittent operation.
  • Acción
    The recalling firm issued a safety alert notification to all dealers/distributors dated 7/04.

Device

Device Recall Victory Motorized Vehicle
  • Modelo / Serial
    Model SC1600
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to medical supply stores nationwide. There are five foreign accounts in Australia, Canada Great Britain, Italy, and Netherlands. There are twelve government accounts.
  • Descripción del producto
    Victory Motorized Vehicle, 3 wheel Model SC1600
  • Manufacturer
    Pride Mobility Product Corp

Manufacturer

Pride Mobility Product Corp
  • Dirección del fabricante
    Pride Mobility Product Corp, 182 Susquehanna Avenue, Exeter PA 18643
  • Source
    USFDA