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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ViewForum Review Station

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29470
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1308-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-06-08
  • Fecha de publicación del evento
    2004-08-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-02-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33804
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, Image Processing, Radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    When reviewing images in the module before sending them to pacs or printer the order can be erratic and out of sequence and may cause confusion with the interpretation of the examination.
  • Acción
    The firm mailed letters via certified mail to their affected customers beginning on June 8, 2004. The letters instruct their customers to modify the default display on the ViewForum to exam/series date and time until a service representative can install the upgraded software R3.2.

Device

Device Recall ViewForum Review Station
  • Modelo / Serial
    83616, 103380, 102578, 105315, 504608, 104095, 104900, 103620, 505119, 105295, 103540, 105735, 105608, 105493, 101585, 225694, 102492, 504979, 102101, 105290, 105486, 505784, 104079, 504925, 504952, 505815, 505960.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Philips Medical Systems North American Company distributes product to medical facilities nationwide.
  • Descripción del producto
    ViewForum Review Station || Part Numbers: 9896 507 71830, 9896 507 71831, and 9896 507 71832.
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America

Manufacturer

Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America, 22100 Bothell Everett Hwy, Bothell WA 98021
  • Source
    USFDA