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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Visitec

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson and Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37533
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0672-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-03-02
  • Fecha de publicación del evento
    2007-03-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-03-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50690
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    cataract surgical instrument - Product Code KYG
  • Causa
    Mislabeled: carton label incorrectly labeled as ref 581618 (.40 x 16mm) , may contain product ref 581617 (.50 x 16mm).
  • Acción
    BD Opthalmic notifiied accounts by telephone on 3/2/07 and followed with letter. Accounts are requested to return product.

Device

Device Recall Visitec
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 6181868
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    BD Visitec Irrigating Cytosome, for use in cataract surgery. || Ref 581618
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson and Company, 411 Waverley Oaks Rd Ste 2229, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA