Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall VITROS Handheld Barcode Scanner

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ortho-Clinical Diagnostics.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    barcode scanner used with in vitro diagnostic analyzer - Product Code N/A
  • Causa
    In combination with the batch programming option (only) for programming samples, the hand-held barcode scanner unexpectedly skips sample cup positions within a sample tray. this issue only occurs when using the batch programming option; all other sample programming options function as intended.
  • Acción
    On 12/29/2014, Customer letter (Ref. CL2014-315) was sent via FedEx overnight courier or ORTHO PLUS e-Communications and/or US Postal Service Priority Mail (for PO Boxes only) to US consignees (OCD Direct, Drop-Ship and US Federal Government) to inform them of the issue and provided with instructions for reconfiguring their Barcode Scanners.


  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 0914F11968, 0914F11969, 0914F11970, 0914F11971, 0914F11972, 0914F11973, 0914F11974, 0914F11975, 0914F11976, 0914F11977, 0914F11978, 0914F11979, 0914F11980, 0914F11981, 0914F11982, 0914F11983, 0914F11984, 0914F11985, 0914F11986, 0914F11987, 0914F11988, 0914F11989, 0914F11990, 0914F11997, 0914F12007, 0914F12016, 0914F12017, 0914F12020, 0914F12022, 0914F12028, 0914F12033, 0914F12037, 0914F12039, 0914F12040, 0914F12041, 0914F12046, 0914F12048, 0914F12049, 0914F12050, 0914F12053, 0914F12054, 0914F12055, 0914F12056, 0914F12057, 0914F12058, 0914F12059, 0914F12060, 0914F12061, 0914F12062, 0914F12063, 0914F12064, 0914F12065, 0914F12066, 0914F12067, 0914F12081, 0914F12082, 0914F12083, 0914F12084, 0914F12085, 0914F12086, 1014F12318, 1014F12319, 1014F12320, 1014F12321, 1014F12322, 1014F12323, 1014F12386, 1014F12387, 1014F12388, 1014F12389, 1014F12390, 1014F12391.
  • Distribución
    Worldwide Distribution-US (nationwide) and the countries of Canada, Australia and England.
  • Descripción del producto
    VITROS Hand-held Barcode Scanner, Catalog Number 6844210, for use with the following VITROS Systems: VITROS 5,1 FS Chemistry System, VITROS 3600 Immunodiagnostics System, VITROS 4600 Chemistry System, VITROS 5600 Integrated System. This product is an accessory for use with VITROS Analyzer Systems.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Ortho-Clinical Diagnostics, 100 Indigo Creek Dr, Rochester NY 14626-5101
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source