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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Wally's Ear Candles

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Wally's Natural Products.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56423
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2487-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2010-02-17
  • Fecha de publicación del evento
    2010-09-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-03-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93638
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Product is an unapproved medical device. use as directed may result in accidental damage to the eardrum, leading to injuries up to loss of hearing.
  • Acción
    The firm conducted communications via phone, mail and website, stating that they have stopped manufacturing and distributing ear candles, and asks consumers to return for a refund.

Device

Device Recall Wally's Ear Candles
  • Modelo / Serial
    All products are under recall
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Ear Candles made from either Paraffin or Beeswax, in plain, herbal scented, or lavender scented varieties, manufactured by Wally's Natural Products, Auburn, CA.
  • Manufacturer
    Wally's Natural Products

Manufacturer

Wally's Natural Products
  • Dirección del fabricante
    Wally's Natural Products, 11837 Kemper Rd Ste 5, Auburn CA 95603-9067
  • Source
    USFDA