Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall WECK Horizon

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Teleflex Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Applier, surgical, clip - Product Code GDO
  • Causa
    Misbranded: incorrect etching on the device.
  • Acción
    Teleflex sent an Urgent Medical Device Notification letter dated August 24, 2016 to customers via FedEx. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. For questionscontact your local sales representative or Customer Service at 1-866-246-6990.


  • Modelo / Serial
    Product Code: 337111, Lot Number: 06F1515745.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution US Nationwide in the states of FL, IL, KY, MI, NY and OK and countries of Mexico and Canada.
  • Descripción del producto
    WECK¿ Horizon" Manual-Load Ligating Clip Applier, For Medium-Large Size Horizon Ligation Clips Curved Jaw, 11 (28cm), Rx Only, REF 337111, || Product Usage: Weck Closure Systems applier has been designed and calibrated for use with specific Horizon, Hemoclip Plus Hemoclip Traditional, or Atrauclip ligating clips as indicated. Applier color coding matches the color of the ligating clip cartridge for which it is to be used. Hemoclip Plus appliers are easily identified by one black-ring handle.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Teleflex Medical, 2917 Weck Dr, Research Triangle Park NC 27709-0186
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source