Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall WECK Visistat 35R Disposable Skin Stapler

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Teleflex Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Staple, removable (skin) - Product Code GDT
  • Causa
    Some boxes are labeled as containing visistat wide devices, when they in fact they contained visistat regular device.
  • Acción
    Teleflex sent an Urgent Medical Device Correction Notice dated March 24, 2017, to consignees. The letter requested that they check inventory on hand and quarantine product for return. They letter also requested that distributors conduct a sub-recall. The letter included a reply form to be returned. Customers with questions were instructed to contact their local sales representative or Customer Service at 1-866-246-6990.


  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US including CA, FL, GA, IL, IN, KS, KY, ME, MD, MA, MI, NJ, NY, NC, OH, OR, RI, TX, UT, VA, and Internationally to Australia, Belgium and France
  • Descripción del producto
    WECK Visistat 35R Disposable Skin Stapler, Ref 528135, Rx Only, Sterile EO, || Visistat is indicated for the external skin closure of lacerations on the outer layer of the dermis for a wide range of general, thoracic, obstetric, gynecological, orthopedic, cardiovascular, urological, and plastic surgical procedures
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Teleflex Medical, 2917 Weck Dr, Research Triangle Park NC 27709-0186
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source