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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Winged Blood Collection Holdex Set

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Greiner VACUETTE North America.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28126
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0388-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-16
  • Fecha de publicación del evento
    2004-01-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-06-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31250
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Set, Administration, Intravascular - Product Code FPA
  • Causa
    Product may have a defective connection.
  • Acción
    Distributors and end users were notified by certified mail or fax on 12/16/2003.

Device

Device Recall Winged Blood Collection Holdex Set
  • Modelo / Serial
    Item #450271, Lot #12-8461
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to medical facilities in IN, NY and TX.
  • Descripción del producto
    Holdex¿ + Butterfly, Blood Collection Set, Single use only. Sterile, Manufactured by : CA Greiner & Sohne Gmbh, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria.
  • Manufacturer
    Greiner VACUETTE North America

Manufacturer

Greiner VACUETTE North America
  • Dirección del fabricante
    Greiner VACUETTE North America, 4238 Capital Dr, Monroe NC 28110-7681
  • Source
    USFDA