Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Xact

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Action Products Incorporated.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25070
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-316/318-3
  • Fecha de inicio del evento
    2002-05-14
  • Fecha de publicación del evento
    2002-12-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2002-12-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25109
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accessories, Wheelchair - Product Code KNO
  • Causa
    Wheelchair seat component is defective.
  • Acción
    Firm notified customers by certified letter 5/14/02 and advised of potential for serious injury. Letter instructs customers to cease use and distribution of any defective hooks and return for replacement. Firm additonally instructed dealers to notify end-users about the recall.

Device

Device Recall Xact
  • Modelo / Serial
    Drop Hooks are components of the wheelchair seat cushions coded as XLPD1516 XLPD1616 XLPD1618 XLPD1816 XLPD1717 XLPD1818 XLPI1516 XLPI1616 XLPI1816 XLPI1717 XLPI1818 XD... followed by one or more of the following, listed in product number: IDS, 05D, 1D, and 15D
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was sold to medical supply firms in LA, IN, and MA and to international customers.
  • Descripción del producto
    Drop Hooks for Xact (tm) Lo-Pro with Removeable Drop Seat, Xact Integrated, and Xact Individual with Integrated Drop Seat wheelchairs, model/item numbers 05D, 1D, and 15D. Packaged as set of four in a poly bag.
  • Manufacturer
    Action Products Incorporated

Manufacturer

Action Products Incorporated
  • Dirección del fabricante
    Action Products Incorporated, 22 N Mulberry Street, Hagerstown MD 21740
  • Source
    USFDA