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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall XORANCONNECT

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Xoran Technologies, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52171
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1577-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-02-03
  • Fecha de publicación del evento
    2009-07-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-11-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82393
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    An incorrect patient name label may appear on the screen displaying the selected patient's scan.
  • Acción
    The firm released software version 4.1.0.7 by uploading it through a remote software upgrade on February 3, 2009. User accounts were notified by letter dated February 9, 2009. Direct questions to Xoran Technologies at 1-800-709-6726.

Device

Device Recall XORANCONNECT
  • Modelo / Serial
    Software version 4.1.0.6.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution (Alabama, Arizona, Colorado, Georgia, Illinois, Louisiana, New York, North Carolina, Oklahoma, Rhode Island, Tennessee, Texas and Utah).
  • Descripción del producto
    XoranConnect, software version 4.1.0.6, Xoran Technologies, Ann Arbor, MI. || A web-based software which provides online multi-planar image viewing, offsite data storage, administrative reporting tools, and teleradiology workflow. Server designed to store and serve stored imaging content on a RAID5 storage device.
  • Manufacturer
    Xoran Technologies, Inc.

Manufacturer

Xoran Technologies, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Xoran Technologies, Inc., 309 N 1st St, Ann Arbor MI 48103-3301
  • Source
    USFDA