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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Zimmer/CAS Power Cord, Sesamoid Plasty, NA

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53687
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0558-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-11-02
  • Fecha de publicación del evento
    2009-12-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-10-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86324
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    power cord - Product Code HAW
  • Causa
    The power cord female receptacle is not recessed sufficiently and may present a shock hazard.
  • Acción
    Zimmer sales staff were notified by letter dated 11/2/09 and instructed to locate the units and to upgrade the cords and to notify consignees by copy of a letter addressed to risk managers and dated 11/2/09.

Device

Device Recall Zimmer/CAS Power Cord, Sesamoid Plasty, NA
  • Modelo / Serial
    Workstation serial numbers SP014, SP015, SP019 through SP022, SP025 through SP033, SP035, SP038, SP039, SP043, SP044, SP047, SP049, SP052, SP057, SP058, SP060, SP061, SP062, SP064, SP065, SP069, SP072, SP074 through SP083, SP089, SP090, SP091, SP093, SP094, SP098, SP099, SP121, SP124, SP125, SP127, SP128, SP131 through SP135, SP151 through SP154, SP157, SP175, SP176, SP183, SP184, SP185, SP190 and SP198.
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Zimmer/CAS Power Cord, Sesamoid Plasty, NA, Zimmer/CAS, Montreal (Quebec), Canada; REF 20-8000-070-12. The device is the power cord component for the Sesamoid Plasty CAS workstation which connects the workstation to the power mains.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA