Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Zimmer Minimally Invasive Solutions Technology Offset Rasp Handle

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Orthopedic manual surgical instrument - Product Code LXH
  • Causa
    The c-clip located near the connection end may fracture or fall off during use in surgical procedures.
  • Acción
    U.S. consignees were notified by "Urgent: Device Recall" letter issued via e-mail on December 19, 2008. The letter described the problem and instructed customers to immediately quarantine and return the recalled product along with the completed Inventory Return Certification form to the Zimmer, Inc. Distribution Center. Consignees were also instructed to fax a copy of the completed Inventory Return Certification Form at 1-574-371-8603. International consignees were also notified, but Zimmer, Inc. will gather the instruments from those customers. Direct questions about the recall to Zimmer, Inc. at 1-800-613-6131.


  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 60244767, 60254985, 60270484, 60283990, 60291761, 60295682,60298345, 60327534, 60332316, 60337990, 60347614, 60363922, 60395585, 60406637, 60416986, 60453034, 60468964, 60482887, 60517611, 60688076 and 60810866.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution --- including USA, Belgium, Czech Republic, Finland, Germany, Greece, Italy, Poland, Romania, Spain and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Zimmer Minimally Invasive Solutions Technology Offset Rasp Handle, Right, 30 degrees, Zimmer, Warsaw, IN; REF 00-7806-035-02. || The offset rasp handle is a surgical instrument used with various sizes of femoral rasps to prepare the femoral canal for a hip implant.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source