Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Zimmer NaturalKnee II System Modular Cemented Tibial Baseplate

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer - Product Code JWH
  • Causa
    The tibial spacer will not affix to the distal surface of the baseplate, as intended.
  • Acción
    Zimmer, Inc. issued an "Urgent-Device Recall" letter dated March 18, 2009 instructing users to cease using and return the affected product accompanied with a completed Inventory Return Certification form. The inventory Return Certification form should also be faxed to Zimmer, Inc. at 1-574-372-4265. Further questions should be addressed to Zimmer, Inc. at 1-800-613-6131.


  • Modelo / Serial
    All lots.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including states of CA, NY, MI, OH, WI, IA, MN, NJ, IL, MO, TX, LA, NC, SC, PA, AR, MS, FL, GA, AL, OK, KS, TN, CT, NM, UT, NV, ID and CO and Switzerland.
  • Descripción del producto
    Zimmer Natural-Knee II System Modular Cemented Tibial Baseplate, Right, Size 0, TIB B/PL, for cemented use only, sterile, Zimmer, Warsaw, IN; Model Number: 6420-01-200. || The Natural-Knee II System Cemented Modular Tibial Baseplate is a nonporous component which may be used in total knee replacement surgery. The baseplate is intended for cemented use only.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source