Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Zimmer NEXGEN Complete Knee Solution Cruciate Retaining (CR) Provisional Articular surface

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Template for clinical use - Product Code HWT
  • Causa
    Some 12 mm thick devices may have been etched and packaged as 14 mm thick, and vice versa.
  • Acción
    Zimmer sales force and distribution sites were notified of the recall via email on 12/15/08 and instructed to inventory, return the affected products and to provide a copy of the recall letter to those customers to whom they had further distributed the products. The 'Urgent: Device Recall" letter dated 12/12/08, described the problem and the potential risks. For additional information, contact Zimmer, Inc., at 1-800-613-6131.


  • Modelo / Serial
    Lots 60969810 and 60969811.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide, Canada, Denmark, Finland, Germany, Poland, Spain, Sweden and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Zimmer NEXGEN Complete Knee Solution Cruciate Retaining (CR) Provisional - Articular surface, Size Blue, 14 MM Height, nonsterile, Zimmer, Warsaw, IN; REF 5971-50-14. || Used during total knee arthroplasty surgery to determine the required thickness of the tibial bearing surface to be implanted. Reusable, non-implantable.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source