Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Zimmer Spine Cyclone anterior cervical plate system

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body - Product Code KWQ
  • Causa
    The screw locking cap may fracture when the surgeon rotates it into the locked position.
  • Acción
    Consignees were notified via voicemail on 3/26/08 and a letter was sent to all distributors on 3/27/08 informing them that the plate should no longer be used and that all lots are being recalled. A letter dated 6/18/08 was issued to implant physicians recommending patient monitoring. Contact Zimmer Spine at 1-952-857-5636 for assistance.


  • Modelo / Serial
    All lots.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Arizona, California, Florida, Georgia, Louisiana, Michigan, Minnesota, Montana, New Hampshire, North Carolina, Oklahoma, Pennsylvania, Tennessee, Texas, Utah, Washington and Wisconsin.
  • Descripción del producto
    Zimmer Spine Cyclone anterior cervical plate, 4 Level, 88MM (Ti-6Al-4V); REF 600-04-188.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source