Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Zyno Medical

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zyno Medical LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Set, administration, intravascular - Product Code FPA
  • Causa
    Administration set potential filter leaking.
  • Acción
    Zyno issued Recall letter dated July 26th, 2016 to affected customers. Customers who received affected products were contacted between 7/29/2016 and 8/1/2016. Customers were asked to return unused product for replacement. For questions contact Customer Service Representative, at 508-907-7796, or Expanded Recall: Two recall letters issued on 11/3/2016 to address the newly identified lots. One letter for customers who received the initial recall letter and the other letter for newly affected customers who did not receive the initial recall letter.


  • Modelo / Serial
    Lot Code: 14015368 14056014 14056664 14105490 14106247 14115294 15035318 15046218 15065675 15066275 15095552 15097055 15105046
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Zyno Medical Administration Set Sterile. Rx || For Use with Zyno Medical Infusion Pumps or Gravity Feed || Product Code: B2-70072-F || Product Usage: || Zyno Medical Administration Set is a device used to administer fluids from a container to a patients vascular system through a needle or a catheter inserted into a vein.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Zyno Medical LLC, 10 Tech Cir, Natick MA 01760-1029
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source