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Retiro De Equipo (Recall) de Diagnost

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27013
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1212-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-08-10
  • Fecha de publicación del evento
    2003-09-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28995
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table, Radiographic, Non-Tilting, Powered - Product Code IZZ
  • Causa
    Potential for table to move by itself.
  • Acción
    The firm issued a letter dated 8/10/03 informing the consignees of the error and advising that a service employee will be visiting each site for software upgrade.

Device

Diagnost
  • Modelo / Serial
    Part Number: 9804 405 80001, 9804 405 80101, 9896 000 1284, 9896 000 12851, 9896 000 12451, 9896 000 1262, 9896 000 59041  The firm utilizes a site number specific to each unit: 6993, 62309, 25710, 25901, 62279, 13709, 62635, 76345, 41372, 31000, 17197, 25900, 62300, X0668, 13444, 6981, 6559, 6426, 6583, 38530, 6852, 683, 25907, 44760, 44670, 17368, 17325, 25769, 13951, 13608, 17247, 38507, 26018, 62278, 62391, 17304, 46921, 45014, 45013, 67642, 62404 37859, 86113, 38023, 6541, 74057, 74056, 61667, 62666, 62403, 62310, 35366, 50135, 13971, 25768, 62988, 62885, 38897, 6558, 44699, 76449, 25967, 25884, 25834, 44742, 6935, 40940, 62363, 62362, 38500, X1207, 6539, X1069, 6616, 17436, 59633, 52354, 47166, 17605, 17339, 62504, 62937, 62936, 59497
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The firm distributed devices to hospitals and medical centers located throughout the U.S.
  • Descripción del producto
    Diagnost 96
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America

Manufacturer

Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA