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Retiro De Equipo (Recall) de Diagnost 94

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26581
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1203-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-02-20
  • Fecha de publicación del evento
    2003-09-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-04-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27927
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table, Radiographic, Non-Tilting, Powered - Product Code IZZ
  • Causa
    Spontaneous movement of table without input from an operator.
  • Acción
    On 2/20/02 the firm issued Field Change Order to their field personnel, instructing them to visit each site and upgrade each unit.

Device

Diagnost 94
  • Modelo / Serial
    The firm utilizes a site number specific to each unit: 26018, 62634, 62635, 38507
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The firm distributed units to hospitals and medical centers located throughout the US.
  • Descripción del producto
    Diagnost 94
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA