Events

Retiro De Equipo (Recall) de Diagnostic Chemicals Limited

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Diagnostic Chemicals, Ltd..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36864
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0536-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-09-06
  • Fecha de publicación del evento
    2007-02-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-05-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49471
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    in vitro diagnostic - Product Code JIX
  • Causa
    Microalbumin multi calibrator mislabeled label on level 5 and level 6, cap label correct.
  • Acción
    Diagnostic Chemicals Ltd, Canada notified customers by telephone and fax on 9/06/06 and advised to use the cap label to determine concentration of the calibrators. Accounts were asked to confirm and acknowledge receipt of the letter.

Device

Diagnostic Chemicals Limited

Manufacturer

Diagnostic Chemicals, Ltd.
  • Dirección del fabricante
    Diagnostic Chemicals, Ltd., 16 McCarville Street, Charlottetown Canada Prince Edward Island
  • Source
    USFDA