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Retiro De Equipo (Recall) de Disposable Tips (Diti), Conductive, with Filter, 1000l

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Tecan U S Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34159
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0326-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-04-11
  • Fecha de publicación del evento
    2005-12-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-05-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43206
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Station, Pipetting And Diluting, For Clinical Use - Product Code JQW
  • Causa
    Double filtering of 1000 ¿l tips. the defect could result in cross contamination of other samples due to possible dripping of sample while moving over other samples.
  • Acción
    The consignee was notified via fax''d letter on/about 11/08/2005.

Device

Disposable Tips (Diti), Conductive, with Filter, 1000l
  • Modelo / Serial
    Part Number 10612523, Lot No. U122098L-1325, Lot No. U122098L-3225 & Lot No. U122098L-2325. The sub-lot numbers (i.e. 1325, 3225 and 2325) are printed on each blister and stamped in blue colour on the shipping container in the upper right corner of the box.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    IL and Europe
  • Descripción del producto
    Disposable Tips 1000 ¿l with filter Conductive disposable tips for Tecan Genesis Series * Order Number 612513.1 * Tecan Schweiz AG Seestra¿e 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland * Made in Germany. Blister 1 x 96 pcs.
  • Manufacturer
    Tecan U S Inc

Manufacturer

Tecan U S Inc
  • Dirección del fabricante
    Tecan U S Inc, 4022 Stirrup Creek Rd., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA