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Retiro De Equipo (Recall) de Dow Corning Silastic brand Medical Adhesive Silicone

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Dow Corning Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27225
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0029-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-09-05
  • Fecha de publicación del evento
    2003-10-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-02-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29459
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    May be contaminated with iron, chromium and nickel from stainless steel equipment failure during manufacture.
  • Acción
    Customers were notified via phone call and by letter dated September 5, 2003. Customer were asked to return unused materials.

Device

Dow Corning Silastic brand Medical Adhesive Silicone
  • Modelo / Serial
    material number 3242901; lots 0001531727, 001583486 and 0001671243. material number 3242897; lot 0001604743.
  • Distribución
    United States.
  • Descripción del producto
    Dow Corning Silastic brand Medical Adhesive Silicone, Type A, non-sterile, 57 gram tube; material numbers 3242901 (100 tubes) and 3242897 (6 tubes).
  • Manufacturer
    Dow Corning Corp.

Manufacturer

Dow Corning Corp.
  • Dirección del fabricante
    Dow Corning Corp., 12334 Geddes Rd., Hemlock MI 48626
  • Source
    USFDA