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Retiro De Equipo (Recall) de Drug Check 4 Test Cup AMP/COC/OPI/THC || Product Code 60400, and 60410

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Drug Free Enterprises Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27074
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1246-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-03-20
  • Fecha de publicación del evento
    2003-09-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-09-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29134
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Enzyme Immunoassay, Cocaine And Cocaine Metabolites - Product Code DIO
  • Causa
    Label lacks professional use legend and name and address of the manufacturer.
  • Acción
    The firm sent a letter to customers requesting that they overlabel their stock on 3/20/2003. This recall is complete.

Device

Drug Check 4 Test Cup AMP/COC/OPI/THC || Product Code 60400, and 60410

Manufacturer

Drug Free Enterprises Inc
  • Dirección del fabricante
    Drug Free Enterprises Inc, 5302 Derry Ave., Ste A, Agoura Hills CA 91301
  • Source
    USFDA