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Retiro De Equipo (Recall) de Easy Mate Portable Liquid Oxygen PM2200 Series

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Precision Medical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36547
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0153-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-04
  • Fecha de publicación del evento
    2006-11-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-02-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48887
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Liquid Oxygen Container - Product Code BYJ
  • Causa
    Component assembly; the fill chuck is not assembled properly which may allow the device to come apart over time releasing its contents.
  • Acción
    The recalling firm telephoned the company to inform them of the problem and to make them aware that replacements would be made available starting on 10/16/06.

Device

Easy Mate Portable Liquid Oxygen PM2200 Series
  • Modelo / Serial
    PM2200 Series. Model number 2201. Serial numbers P002892 through P005116
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to home care providers nationwide
  • Descripción del producto
    Precision Medical- Easy Mate Portable Liquid Oxygen System (container), PM22010 Series, Model number 2201, Precision Medical, Inc., Northampton, PA 18067
  • Manufacturer
    Precision Medical, Inc.

Manufacturer

Precision Medical, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Precision Medical, Inc., 300 Held Dr, Northampton PA 18067-1150
  • Source
    USFDA