Events

Retiro De Equipo (Recall) de Easypump LT 100-200 || Elastomeric Infusion Pump (100 ml x 0.5 ml/hr) || Part number: 5001120

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por I-Flow Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27936
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0313-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-08-23
  • Fecha de publicación del evento
    2004-01-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30769
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Infusion, Elastomeric - Product Code MEB
  • Causa
    Some pumps run at 2 ml/hr instead of 0.5 ml/hr.
  • Acción
    Firm sent recall letter to thier only customer in France on August 23, 2002.

Device

Easypump LT 100-200 || Elastomeric Infusion Pump (100 ml x 0.5 ml/hr) || Part number: 5001120
  • Modelo / Serial
    Lot number 132185.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Only to France, and one customer.
  • Descripción del producto
    Easypump LT 100-200 || Elastomeric Infusion Pump (100 ml x 0.5 ml/hr) || Part number: 5001120
  • Manufacturer
    I-Flow Corporation

Manufacturer

I-Flow Corporation
  • Dirección del fabricante
    I-Flow Corporation, 20202 Windrow Dr, Lake Forest CA 92630-8152
  • Source
    USFDA