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Retiro De Equipo (Recall) de Easypump LT 60-24 || Easypump Infusion Pump (60 ml x 2 ml/hr)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por I-Flow Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25903
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0741-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-03-18
  • Fecha de publicación del evento
    2003-04-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-11-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26695
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Overinfusion due to misassembly.
  • Acción
    Recall letter was sent to sole distributor, B Braun FRance by email on 3/18/2003. Return of stock and subrecall was requested. Consignee has acknowledged implementing subrecall.

Device

Easypump LT 60-24 || Easypump Infusion Pump (60 ml x 2 ml/hr)
  • Modelo / Serial
    Lot numbers 04434366/2A2469 and 04434367/2A2470.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Distribución
    Only in France to distributor B. Braun Medical, France
  • Descripción del producto
    Easypump LT 60-24 || Easypump Infusion Pump (60 ml x 2 ml/hr)
  • Manufacturer
    I-Flow Corporation

Manufacturer

I-Flow Corporation
  • Dirección del fabricante
    I-Flow Corporation, 20202 Windrow Dr, Lake Forest CA 92630
  • Source
    USFDA