Retiro De Equipo (Recall) de EBI Ball Tip Guide Wire 3.2mm x 55cm found in the Ankle Arthrodesis Nail Instr., Part Number 469055.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por EBI, L.P..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Passer, Wire, Orthopedic - Product Code HXI
  • Causa
    The wire appears to be soft and the wire bent during insertion. this causes kinks in which the reamer could not pass over the bent/kinked wire.
  • Acción
    The firm distributed a recall letter to their EBI Fracture Sales Representatives and their EBI Trauma Distributors on 3/16/2005.


  • Modelo / Serial
    Lot Number:   069811; 120055; 120056; 120057; 123827; 125637; 125638.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    These devices are distributed nationwide to sales representatives who provide the product directly to the hospital/physician at the time of the surgery. The product was also distributed to Italy and Spain. There are no government accounts.
  • Descripción del producto
    EBI Ball Tip Guide Wire 3.2mm x 55cm found in the Ankle Arthrodesis Nail Instr., Part Number 469055.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    EBI, L.P., 100 Interpace Pkwy, Parsippany NJ 07054-1149
  • Source