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Retiro De Equipo (Recall) de Eclipse Infusion Pump, 250 ml X 250 ml per hour) || Part 5001247

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por I-Flow Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27911
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0312-04
  • Fecha de inicio del evento
    2002-08-19
  • Fecha de publicación del evento
    2004-01-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30728
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Infusion, Elastomeric - Product Code MEB
  • Causa
    Slower than expected infusion of medications, such as antibiotics.
  • Acción
    All customers were contacted by telephone on 8/19/2002. Letters were also sent dated 8/27/2002. Recall is complete.

Device

Eclipse Infusion Pump, 250 ml X 250 ml per hour) || Part 5001247

Manufacturer

I-Flow Corporation
  • Dirección del fabricante
    I-Flow Corporation, 20202 Windrow Dr, Lake Forest CA 92630-8152
  • Source
    USFDA