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Retiro De Equipo (Recall) de Electrosurgical pencil.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Megadyne Medical Products, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35124
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0782-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-04-06
  • Fecha de publicación del evento
    2006-04-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-08-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45375
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories - Product Code GEI
  • Causa
    Surgical device packaging may be damaged and may compromise sterility.
  • Acción
    Consignees were notified by letter on 04/06/2006.

Device

Electrosurgical pencil.
  • Modelo / Serial
    Catalog Number 0038H. Lot numbers: 51030, 51951, 51952.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, including one VA facility in OH. No military consignees. Foreign distribution to France, India, Ireland, Japan, South Korea, Malaysia, Poland, UK.
  • Descripción del producto
    Rocker Switch Electrosurgical Pencil with Stainless Steel Tip and Holster
  • Manufacturer
    Megadyne Medical Products, Inc

Manufacturer

Megadyne Medical Products, Inc
  • Dirección del fabricante
    Megadyne Medical Products, Inc, 11506 S State St, Draper UT 84020-9453
  • Source
    USFDA