Events

Retiro De Equipo (Recall) de Endopath Probe Plus II, Hand Controlled PencilGrip Handle.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ethicon Endo-Surgery Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35228
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0918-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-04-20
  • Fecha de publicación del evento
    2006-05-31
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-09-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45561
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Probe Plus II, Hand Controlled - Product Code GCJ
  • Causa
    There is the possibility of a seal void in the probe plus packaging which may have compromised the sterility of the device.
  • Acción
    The recalling firm sent a recall letter by United Parcel Services to all consignees for delivery to each consignee on 4/24/06. The letter requested subaccount address return information to the recalling firm.

Device

Endopath Probe Plus II, Hand Controlled PencilGrip Handle.
  • Modelo / Serial
    Lot C4DF27, C4DL5U,
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The recalled product was distributed throughout the United States and to foreign consignees including Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Brazil, Canada, China, Colombia, Czech Republic, Dominican Republic, Ecuador, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Israel, Italy, Japan, Korea, Lebanon, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Saudi Arabia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Kingdom, Uruguay, Venezuela.
  • Descripción del producto
    Endopath Probe Plus II, Hand Controlled PencilGrip Handle, Product Code EPH04.
  • Manufacturer
    Ethicon Endo-Surgery Inc

Manufacturer

Ethicon Endo-Surgery Inc
  • Dirección del fabricante
    Ethicon Endo-Surgery Inc, 4545 Creek Rd, Cincinnati OH 45242-2803
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA