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Retiro De Equipo (Recall) de Equate

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    69347
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0126-2015
  • Fecha de publicación del evento
    2014-10-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-06-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=130269
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accessories, solution, ultrasonic cleaners for lenses - Product Code LYL
  • Causa
    Product lot did not meet the specification for its disinfectants at the time of manufacture.
  • Acción
    Consignees were notified via letter starting 09/25/2014.

Device

Equate
  • Modelo / Serial
    Lot number: GBD14070 (twin packs), SKU: 630308
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution in states of: AL, AR, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KS, LA, MS, NC, NH, NY, OH, OR, PA, TN, TX, UT, VA, and WI.
  • Descripción del producto
    Equate Moisture Last Multi-Purpose Solution, 2 pack, 12 fl. oz. (355 mL), Distributed by Walmart Stores, Inc.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant
  • Dirección del fabricante
    Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant, 8507 Pelham Rd, Greenville SC 29615-5749
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bausch Health Cos., Inc.
  • Source
    USFDA