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Retiro De Equipo (Recall) de ESP 140 Syringe Pump. Used for medication infusion. Model 140A and 140D, manufactured by Excelsior Medical Corporation, Neptune, NJ.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Excelsior Medical Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34961
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0870-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-03-21
  • Fecha de publicación del evento
    2006-05-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-12-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45021
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Infusion pump - Product Code FRN
  • Causa
    Potential for alarm failure when the 140 pump completes infusion and/or the pump encounters a mid-infusion occlusion, when used in the 140 mode with a 140cc syringe. the esp pump works correctly when used in 60 mode with a 60cc syringe or smaller.
  • Acción
    An 'Urgent Recall' letter was mailed certified return receipt mail on 3/22/06 to all customers per distribution list.

Device

ESP 140 Syringe Pump. Used for medication infusion. Model 140A and 140D, manufactured by Excels...
  • Modelo / Serial
    All Serial Numbers since 1996.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Quebec, Canada
  • Descripción del producto
    ESP 140 Syringe Pump. Used for medication infusion. Model 140A and 140D, manufactured by Excelsior Medical Corporation, Neptune, NJ.
  • Manufacturer
    Excelsior Medical Corp

Manufacturer

Excelsior Medical Corp
  • Dirección del fabricante
    Excelsior Medical Corp, 1923 Heck Ave, Neptune NJ 07753-4428
  • Source
    USFDA