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Retiro De Equipo (Recall) de Extron Electronics Digital Video Interface (DVI) Cable

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Communications.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    45474
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0302-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-10-03
  • Fecha de publicación del evento
    2008-01-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-06-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=65553
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Digital Video Interface (DVI) Cable - Product Code GCJ
  • Causa
    Intermitten or complete loss of signal: out-of-specification dvi cables causing intermitten or complete loss of signal on monitors used in surgery.
  • Acción
    Firm notified consignees of recall via letter (Urgent Device Recall) on 09/21/07. Consignees were notified that a customer service representative would visit each facility to replace out-of-spec cables with properly shielded cables at no charge.

Device

Extron Electronics Digital Video Interface (DVI) Cable
  • Modelo / Serial
    All Lots and Serial Numbers shipped between Oct. 2006 and June 2007.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide: USA and Australia, Belgium, Canada, France, Germany, Great Britain, Hong Kong, Japan, Korea, Mexico, Netherlands, New Zealand, Portugal, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, and The U.A.E.
  • Descripción del producto
    Extron Electronics OEM, CAB, DVI-I to DVI (3ft.); Part #: 43-112-01 (Stryker Part #: 0100-224-108); Distributed by Stryker Communications, Flower Mound, TX 75028. (These cables are commonly used with the Switchpoint Infinity II)
  • Manufacturer
    Stryker Communications

Manufacturer

Stryker Communications
  • Dirección del fabricante
    Stryker Communications, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA