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Retiro De Equipo (Recall) de Eyelite Laser

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Alcon Research, Ltd..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28883
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0923-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-04-09
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-08-30
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32807
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laser, Ophthalmic - Product Code HQF
  • Causa
    Product may generate laser light flashback.
  • Acción
    Additional in-service training materials have been prepared and will be delivered to users. Additional software upgrade will be made. Actvities will be complete in May 2004.

Device

Eyelite Laser
  • Modelo / Serial
    None
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Sweden, Taiwan, Fiji Islands, Cyprus, Philippines.
  • Descripción del producto
    Opthalmic Laser, product number 8065-5000-1
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd.

Manufacturer

Alcon Research, Ltd.
  • Dirección del fabricante
    Alcon Research, Ltd., 6201 South Freeway, Fort Worth TX 76134-2099
  • Source
    USFDA