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Retiro De Equipo (Recall) de EZPro

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29864
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0023-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-08-17
  • Fecha de publicación del evento
    2004-10-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-10-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34686
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stretcher, Wheeled - Product Code FPO
  • Causa
    Locking pins may be installed backward, and cot may drop from highest to lowest position when the users are not prepared for the drop.
  • Acción
    Service representatives visited each customer, inspected the cots, and reinstalled the lock pins, if required, beginning on August 10, 2004.

Device

EZPro
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 040639739, 040639849, 040639737, 040639738, 040639675, 040639674, 040639670, 040639671, 040639672, 040639716, 040639847, 040639848, 040639935, 040639936 and 040639937.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Alabama, California, Florida, Kansas, Montana, Oklahoma, Texas and Virginia.
  • Descripción del producto
    Stryker brand Rugged EZ-Pro R4 Ambulance Cot, model 6092.
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Dirección del fabricante
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA