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Retiro De Equipo (Recall) de first aid kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por First Aid Only Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36566
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0146-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-17
  • Fecha de publicación del evento
    2006-11-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-04-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48921
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    first aid kit - Product Code LRR
  • Causa
    Kits contain acetaminophen tablets that were recalled due to being contaminated with mold.
  • Acción
    The firm issued a letter dated August 17, 2006 to their customers advising of the recall and requesting product be removed from retail level and returned to the firm.

Device

first aid kit
  • Modelo / Serial
    Kit codes C-0124, C-0294  Acetaminophen coded 03M847, expiration 12/06
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    Not Classified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Kits were distributed nationwide to distributors, retailers and to one international distributor.
  • Descripción del producto
    First Aid kits, Pharmacist''s Choice, containing acetaminophen and a variety of first aid items, all purpose first aid kit.
  • Manufacturer
    First Aid Only Inc

Manufacturer

First Aid Only Inc
  • Dirección del fabricante
    First Aid Only Inc, 11101 Ne 37th Cir, Vancouver WA 98682-7218
  • Source
    USFDA