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Retiro De Equipo (Recall) de Flexible Support Arm Assembly

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Instrumentation Industries Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33923
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0427-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-10-14
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-05-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42748
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Support, Breathing Tube - Product Code JAY
  • Causa
    Potential for the flexible tube portion of the assembly to become brittle and break.
  • Acción
    All customers (and/or end-users) were notified on October 14 and 17, 2005 by telephone. Formal notification letters were sent (certified) to each customer (and/or end-user) on October 17 and 18, 2005.

Device

Flexible Support Arm Assembly
  • Modelo / Serial
    Lot numbers PO902505 and PO900805
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The products were shipped to medical facilities in FL, NY, and WV.
  • Descripción del producto
    Flexible Support Arm Assembly. Breathing Tube Support. Catalog number BE 122-30
  • Manufacturer
    Instrumentation Industries Inc

Manufacturer

Instrumentation Industries Inc