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Retiro De Equipo (Recall) de Flexiflo Quantum Enteral Pump

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ross Products Division Abbott Laboratories.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29856
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0570-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-08-18
  • Fecha de publicación del evento
    2005-03-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-04-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34668
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Infusion, Enteral - Product Code LZH
  • Causa
    Pumps were manufactured with an incorrect circuit board that may cause an increase in the feed rate and flush frequency of fluids.
  • Acción
    The firm contacted all consignees via telephone and letter on 08/18/2004.

Device

Flexiflo Quantum Enteral Pump
  • Modelo / Serial
    Serial #1061305 through 1061455 Serial #1061486 through 1061505 Serial #1061507 through 1061512 Serial #1061705 through 1061726
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Products were distributed to the following states nationwide: MA, NJ, NY, PA, MD, VA, NC, SC, GA, FL, CA, TN, KY, OH, MI, SD, IL, KS, LA, AR, OK, TX, and CO.
  • Descripción del producto
    Flexiflo Quantum Enteral Pump
  • Manufacturer
    Ross Products Division Abbott Laboratories

Manufacturer

Ross Products Division Abbott Laboratories
  • Dirección del fabricante
    Ross Products Division Abbott Laboratories, 625 Cleveland Ave, Columbus OH 43215-1754
  • Source
    USFDA