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Retiro De Equipo (Recall) de Foot Choice Therapeutic Foot Massager

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Suarez Corporation Industries.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49148
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1697-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-07
  • Fecha de publicación del evento
    2009-08-07
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-10-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=73169
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Foot Massager - Product Code ILY
  • Causa
    Complaints of product causing burns to consumers.
  • Acción
    On August 9- August 14, 2006, the firm sent a letter to all customers which included an "Important Customer Reminder." The Reminder now listed additional warnings about serious burns occurring regardless of the control settings. Direct questions to Suarez Corporation Industries by calling 1-330-494-5504.

Device

Foot Choice Therapeutic Foot Massager
  • Modelo / Serial
    No Lot Code (All massagers manufactured and shipped between 11/04/2005 - 06/29/2006).
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada.
  • Descripción del producto
    Foot Choice Therapeutic Foot Massager, Model Number YS-322. || The device is a heated foot massager intended for over the counter use.
  • Manufacturer
    Suarez Corporation Industries

Manufacturer

Suarez Corporation Industries
  • Dirección del fabricante
    Suarez Corporation Industries, 7800 Whipple Ave Nw, Canton OH 44720
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Suarez Corporation Industries
  • Source
    USFDA