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Retiro De Equipo (Recall) de Fresh Look * Radiance¿ * Moonlight, (phemfilcon) Contact Lenses * -2.75 median, Median Dia:14.5 * Rx only * Ciba Vision, Duluth, GA.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ciba Vision Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31864
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0847-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-04-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-10-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38638
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear - Product Code LPL
  • Causa
    The actual power of the lenses may be different from what is indicated on the package labeling.
  • Acción
    Consignees were notified via traceable mail on April 21, 2005.

Device

Fresh Look * Radiance¿ * Moonlight, (phemfilcon) Contact Lenses * -2.75 median, Median Dia:14.5 ...
  • Modelo / Serial
    Lot #124637
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Europe
  • Descripción del producto
    Fresh Look * Radiance¿ * Moonlight, (phemfilcon) Contact Lenses * -2.75 median, Median Dia:14.5 * Rx only * Ciba Vision, Duluth, GA. The product has been distributed in twin packs containing six pairs of lenses.
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation

Manufacturer

Ciba Vision Corporation
  • Dirección del fabricante
    Ciba Vision Corporation, 11460 Johns Creek Pkwy, Duluth GA 30097-1518
  • Source
    USFDA